Kepala BPOM RI Prof. Taruna Ikrar bersama jajaran RS Kanker Dharmais saat meresmikan Regenerative Advanced Laboratory dalam rangka HUT ke-33 RS Kanker Dharmais di Jakarta, Sabtu (14/11/2026). Kehadiran fasilitas ini menjadi langkah penting dalam pengembangan teknologi terapi sel dan penguatan kemandirian kesehatan Indonesia.
Indonesia mulai membangun pijakan menuju masa depan pengobatan kanker berbasis teknologi regeneratif. Peresmian Regenerative Advanced Laboratory di RS Kanker Dharmais menjadi langkah strategis mengembangkan terapi sel, termasuk CAR-T Cell Therapy. Kepala BPOM Taruna Ikrar memastikan inovasi medis berjalan beriringan dengan standar keamanan, khasiat, mutu, dan keselamatan pasien.
menitindonesia, JAKARTA — Masa depan pengobatan kanker sedang mengalami perubahan besar. Kemajuan bioteknologi dan kedokteran regeneratif membuka peluang baru dalam penanganan penyakit yang selama ini menjadi salah satu tantangan terbesar dunia kesehatan.
Indonesia pun mulai mengambil bagian dalam perkembangan tersebut. Peresmian Regenerative Advanced Laboratory di Rumah Sakit Kanker Dharmais, Jakarta, Sabtu (14/11/2026), menjadi salah satu penanda penting perjalanan pengembangan teknologi pengobatan regeneratif di Tanah Air.
Fasilitas ini diharapkan memperkuat infrastruktur pengembangan terapi sel sekaligus mendekatkan akses teknologi pengobatan inovatif kepada pasien di dalam negeri.
Peresmian tersebut berlangsung dalam rangka puncak peringatan Hari Ulang Tahun ke-33 RS Kanker Dharmais.
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI, Prof. dr. Taruna Ikrar, M.Biomed, Ph.D., memberikan apresiasi atas hadirnya fasilitas tersebut. Menurutnya, pembangunan infrastruktur terapi sel merupakan bagian penting dari upaya memperkuat kapasitas nasional dalam pengembangan teknologi kesehatan.
Sebagai Pusat Kanker Nasional sekaligus pengampu nasional jejaring layanan kanker, RS Kanker Dharmais memiliki posisi strategis. Perannya tidak hanya dalam pelayanan kanker komprehensif, tetapi juga pendidikan, penyediaan informasi, pengembangan data, dan riset kanker nasional.
Bagi Taruna, kehadiran laboratorium ini memiliki makna lebih luas. Indonesia membutuhkan kemampuan untuk mengembangkan teknologi pengobatan modern di dalam negeri agar masyarakat memiliki akses yang semakin baik terhadap inovasi medis.
“Peresmian Regenerative Advanced Laboratory ini sangat penting untuk penguatan infrastruktur pengembangan terapi sel di Indonesia sehingga mendekatkan akses terapi bagi pasien yang membutuhkan di dalam negeri,” ujar Taruna Ikrar.
Dalam perspektif pengembangan kesehatan nasional, tantangan Indonesia bukan hanya meningkatkan kualitas pelayanan rumah sakit, tetapi juga membangun kemampuan riset, penguasaan teknologi, dan ekosistem industri kesehatan yang berkelanjutan.
Karena itu, pengembangan terapi regeneratif perlu ditempatkan sebagai bagian dari agenda jangka panjang transformasi kesehatan Indonesia.
CAR-T Cell Therapy, Peluang Baru dan Tantangan Regulasi Teknologi Kesehatan
Salah satu teknologi yang menjadi perhatian dalam pengembangan laboratorium tersebut adalah Chimeric Antigen Receptor T-Cell (CAR-T Cell Therapy).
Teknologi ini merupakan pendekatan terapi berbasis sel yang dirancang untuk membantu sistem kekebalan tubuh mengenali dan melawan sel kanker. CAR-T Cell berpotensi menjadi pilihan terapi bagi pasien leukemia yang mengalami kekambuhan atau tidak lagi merespons pengobatan sebelumnya.
Dalam perkembangan kedokteran modern, teknologi ini menjadi salah satu inovasi yang terus dikembangkan karena menawarkan pendekatan berbeda dalam penanganan kanker.
Namun, kecanggihan teknologi harus berjalan beriringan dengan pengawasan yang ketat.
Produk terapi sel memiliki karakteristik khusus. Proses pengembangan, pengolahan, hingga penggunaannya membutuhkan standar keamanan, khasiat, dan mutu yang tidak bisa ditawar.
Taruna Ikrar menegaskan bahwa pengembangan CAR-T Cell sebagai bagian dari Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) membutuhkan pengawasan regulatori yang ketat untuk memastikan perlindungan terhadap pasien.
Dalam konteks tersebut, BPOM menghadapi tantangan untuk membangun sistem regulasi yang mampu mengikuti perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi medis.
Regulator, menurut arah kebijakan yang disampaikan Taruna, harus mampu memberikan ruang bagi inovasi tanpa mengurangi standar perlindungan masyarakat.
Pendekatan ini menjadi penting karena teknologi pengobatan masa depan membutuhkan kepastian regulasi sekaligus kecepatan adaptasi.
Pengawasan produk ATMP mengacu pada Peraturan BPOM Nomor 8 Tahun 2025 tentang Pedoman Penilaian Produk Terapi Advanced.
BPOM juga memperkuat kerangka regulatori yang adaptif dan proporsional, termasuk melalui pengembangan mekanisme conditional approval bagi produk ATMP.
Mekanisme tersebut diharapkan dapat mendukung percepatan akses terhadap inovasi terapi dengan tetap memastikan persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu produk terpenuhi, termasuk kewajiban pemantauan setelah persetujuan diberikan.
Pendampingan BPOM terhadap RS Kanker Dharmais sendiri telah berlangsung sejak 2022. Proses tersebut mencakup diskusi desain fasilitas, asistensi teknis, hingga pendampingan regulatori secara langsung di lokasi.
Salah satu aspek penting yang harus dipenuhi adalah standar Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), sebagaimana diatur dalam Peraturan BPOM Nomor 18 Tahun 2022 tentang Pedoman CPOB di Sarana Pengolahan Produk Berbasis Sel dan Jaringan Manusia.
Taruna mengingatkan bahwa pemenuhan standar tersebut menjadi prasyarat penting untuk memastikan fasilitas dan proses pengolahan mampu menghasilkan produk terapi sel dengan mutu yang konsisten.
“Sertifikasi CPOB perlu dipahami sebagai pemenuhan standar fasilitas dan proses produksi, bukan izin otomatis untuk penggunaan atau peredaran produk secara komersial,” tegasnya.
Penegasan tersebut memperlihatkan bahwa BPOM tidak hanya mendorong lahirnya inovasi, tetapi juga memastikan setiap tahapan pengembangan teknologi kesehatan memenuhi ketentuan yang berlaku.
“Dalam pengobatan modern, keselamatan pasien harus selalu menjadi orientasi utama,” ujar Taruna.
Di luar aspek medis dan regulasi, kata dia, perkembangan pasar obat regeneratif juga memperlihatkan peluang ekonomi yang menjanjikan.
“Nilai pasar obat regeneratif Indonesia mencapai USD 13,57 juta pada 2024 dan diproyeksikan meningkat menjadi USD 22,30 juta pada 2030,” tutur Taruna.
Pertumbuhan tersebut, ujar dia, didorong oleh kemajuan riset medis, meningkatnya kebutuhan terhadap terapi inovatif, pengembangan infrastruktur, serta dukungan pemerintah terhadap teknologi kesehatan regeneratif.
Angka tersebut memberikan gambaran bahwa pengembangan terapi regeneratif bukan hanya berkaitan dengan masa depan pelayanan kesehatan. Ada peluang bagi Indonesia untuk memperkuat kapasitas riset, mengembangkan teknologi, dan mengambil bagian dalam industri kesehatan berbasis inovasi.
Namun, membangun ekosistem tersebut tidak mungkin dilakukan oleh satu lembaga saja.
“Diperlukan kolaborasi antara RS Kanker Dharmais, Kementerian Kesehatan, peneliti, tenaga kesehatan, regulator, dan berbagai pemangku kepentingan lainnya,” kata Taruna.
BPOM menyatakan komitmennya untuk terus memberikan pendampingan regulatori serta asistensi pemenuhan standar bagi pengembangan inovasi terapi sel di Indonesia.
Bagi Taruna Ikrar, keberhasilan pengembangan fasilitas ini harus tercermin dari kemampuannya memenuhi standar, terus berkembang, dan memberikan manfaat nyata bagi masyarakat.
Peresmian Regenerative Advanced Laboratory akhirnya membawa pesan yang lebih besar daripada hadirnya sebuah fasilitas baru.
Indonesia sedang membangun fondasi menuju kemandirian teknologi kesehatan. Perjalanan itu membutuhkan riset berkualitas, infrastruktur yang memadai, regulasi adaptif, dan kolaborasi lintas sektor.
Begitulah. Akhirnya, ukuran keberhasilan sebuah inovasi kesehatan bukan hanya kecanggihan teknologinya, melainkan seberapa besar manfaat yang dapat dirasakan masyarakat.
Di balik setiap kemajuan teknologi pengobatan, ada harapan pasien dan keluarga yang sedang berjuang menghadapi kanker.
“Harapan itulah yang harus menjadi tujuan utama setiap inovasi kesehatan.” pungkas Taruna. (AE)
